PROMISE – PROgetto MultIregionale di Sicurezza ed Efficacia

La raccolta e l’analisi delle prove del mondo reale (RWE) sono uno strumento prezioso a supporto della comprensione della sicurezza e dell’efficacia dei trattamenti nella pratica clinica, aiutando a identificare potenziali differenze tra studi clinici e pratica clinica e aprendo la strada a interventi che potrebbero ridurre il possibile impatto negativo di tali differenze sull’esito dei pazienti.

Il congresso nasce per condividere i risultati del progetto multiregionale di farmacovigilanza attiva promosso da AIFA “Implementazione di un modello di gestione integrata delle terapie oncologiche per assicurare la qualità delle cure: progetto multiregionale di sicurezza ed efficacia su farmaci oncologici innovativi”.

Lo studio, condotto nelle regioni Liguria, Sicilia, Toscana, Lazio e Campania, ha confrontato la durata del trattamento (proxy della PFS), l’aderenza alla terapia ed il profilo di safety tra i pazienti arruolati attivamente nei centri partecipanti, i pazienti

inseriti in 12 registri di monitoraggio oncologici AIFA delle regioni partecipanti, per un totale di oltre 25.000 trattamenti, con i pazienti arruolati nei trial clinici relativi agli stessi medicinali nelle medesime indicazioni terapeutiche.

I medicinali analizzati sono stati: abiraterone, atezolizumab, avelumab, crizotinib,

durvalumab, nab-paclitaxel, nivolumab, pertuzumab e prembolizumab. Il congresso si propone, attraverso la condivisione dei risultati di Real World ottenuti, di restituire alla comunità scientifica il valore dei registri, e di creare una proficua collaborazione tra le regioni, farmacisti, medici, sanitari, società scientifiche ed associazioni. In particolare verranno approfondite le conoscenze sui

RWD e sull’utilizzo dei farmaci oncologici innovativi al fine di guidare gli sforzi per

migliorare la gestione di questa condizione clinica. Riconoscendo la complessità della tematica e la necessità di interventi diversificati, gli approfondimenti condivisi nel congresso permetteranno di

aumentare la consapevolezza dei sanitari, di promuovere una partecipazione proattiva e l'adozione di adeguate strategie assistenziali anche attraverso la raccolta di indicazioni per la creazione di programmi mirati a favorire corretta comunicazione con il paziente.